《官网入口》复原版: 只有时间才能完整地讲述一个人的一生. 艾瑞的人生故事我们已经讲过了. 你在上面的视频中看到的是她已经过上了她想要的生活, 追逐她的梦想,向前看,而不是向后看,这要感谢你看不见的东西:我们的技术帮助她到达了人生旅程中的下一个目的地. 想知道她从我们第一次见到她的地方走了多远,请继续读下去.
当Irie Felkner和她的双胞胎兄弟Judah在27周时早产, 他们的父母知道最初的几个月并不容易.
当双胞胎在新生儿重症监护室(NICU)与生命作斗争时, 接上呼吸机, 超声心动图显示,艾瑞的心脏开了一个太大的口子.
艾瑞患有一种危及生命的先天性缺陷——动脉导管未闭, 或掌上电脑, 在正常发育的胎儿中存在的由心脏引出的两根血管之间的开口是哪一种. 对于大多数婴儿来说,这个开口在出生后不久就会自动封闭.
但在某些情况下——主要是像艾瑞这样的早产儿——它无法闭合, 由于流向肺部的血液增加,婴儿很难正常呼吸.
“其中一名护士提到,她听到了心脏杂音,并说Irie有PDA. 我说,‘等等. 你在说什么? PDA是什么?’”艾瑞的母亲克丽莎说.
Irie是美国每年近12000个早产儿中的一个.S. PDA需要紧急治疗才能存活.1,2
“我们看到Irie的心脏越来越大,越来越多的液体聚集在她的肺部,艾米·阿姆斯特朗说, MD, 全国儿童医院心导管介入治疗主任, 还有艾瑞的心脏病专家.
Dr. 阿姆斯特朗建议Irie可能是世界上第一个专门为早产儿和新生儿设计的微创闭合设备的临床试验的候选人,可以在不需要开胸手术的情况下纠正PDA. 全国儿童医院是参与试验的八家中心之一.
使用官网入口公司的Amplatzer Piccolo™闭塞器,Irie的手术成功地关闭了她的PDA.
手术后, Irie在三天内就能自己呼吸了,并被摘掉了呼吸机. 在全国儿童医院住了90天后, 艾瑞回家了, 她在哪里成长茁壮.
“你必须亲身经历,才能充分体会到这个设备为我们的女儿所做的一切,马特说, 老大的爸爸. “手术三天后,她取得了很大的进步.”
如今,Irie是一个典型的蹒跚学步的孩子,总是和她的双胞胎哥哥一起移动. 她喜欢玩具,喜欢和家人一起在大自然中散步,近距离接触动物. 爱莉喜欢跳舞,喜欢被倒扣着. 她父母预测她将来可能成为体操运动员.
“Irie的心脏病已经好了. 她的掌上电脑不见了. 她没有心胸狭窄,内心也没有任何问题, 而且由于PDA,她不需要长期跟踪,博士说. 阿姆斯特朗. “她的预后很好.”
Crissa说:“我绝对认为Abbott的短笛是Irie的救星。. “如果不是手术,我们可能还在医院里.”
这个证言涉及个人对治疗的反应. 这位病人的叙述是真实的,典型的,有记录的. 然而, 它没有提供任何指示, 指南, 对其他人可能对治疗作出的反应的保证或保证. 对所讨论的治疗的反应可以而且确实是不同的,并且是特定于个别患者的.
参考文献
1田代,君,王博,王娟. 索拉,安东尼·R. 霍根,霍莉·L. 内维尔和爱德华多A. 佩雷斯. “美国早产儿动脉导管未闭结扎术.《官网入口》第190页,没有. 2 (2014): 613-622
2Bonamy, Anna- karin Edstedt, Anna Gudmundsdottir, Rolf F. Maier, Liis Toome, Jennifer Zeitlin, Mercedes Bonet, Alan Fenton等. 极早产儿动脉导管未闭的治疗:一项关于变异和结果的欧洲人群队列研究(EPICE).“新生儿学111号,没有. 4 (2017): 367-375
这篇文章最初发表于2月11日. 2019年11月7日更新. 2, 2022.
Amplatzer短笛闭塞器重要安全信息
适应症和用法
AMPLATZER PiccoloTM闭塞器是经皮的, 用于动脉导管未闭(PDA)非手术封闭的经导管闭塞装置.
禁忌症
• Weight < 700 grams at time of the procedure
• Age < 3 days at time of procedure
主动脉缩窄
•左肺动脉狭窄
•由于肺动脉高压,心输出量依赖于通过PDA的右左分流
•可能影响植入手术的心内血栓
•植入时需要治疗的活动性感染
•PDA长度小于3mm的患者
•PDA直径大于
最窄处4毫米
警告
•此设备已用环氧乙烷消毒,仅供一次性使用. 不重复使用或重新消毒此设备. 试图重新消毒此设备可能导致故障, 杀菌不足, 或对病人造成伤害.
•如果无菌包装被打开或损坏,请不要使用本设备.
•在产品包装标签上打印的过期月份的最后一天或之前使用.
•对镍过敏的患者可能会对本设备产生过敏反应.
•为需要移除该设备的情况做好准备. 准备工作包括使用导管圈套包和现场外科医生.
•导管的准确测量对于正确选择闭塞器尺寸至关重要.
• Do not release the occluder from the delivery wire if either a retention disc protrudes into the pulmonary artery or aorta; or if the position of the occluder is not stable.
•移除栓塞装置. 不要移除
通过心内结构的栓塞封堵器,除非封堵器完全被重新捕获在导管内.
预防措施
•本设备仅应由受过标准经导管技术培训的医生使用. 确定哪些患者适合使用该设备进行手术.
•在涉及之前使用抗凝血剂和抗血小板药物的情况下,医生应行使临床判断, 在, 和/或使用本设备后.
•患者在放置设备前的激活凝血时间(ACT)应大于200秒, 除非患者有明显出血风险,且无法抗凝.
•设备可通过顺行(静脉)或逆行(动脉)入路输送. 然而, 小婴儿(≤2 kg), 该设备应使用顺行(静脉)方法输送,因为小婴儿动脉损伤的风险增加.
•AMPLATZER PiccoloTM Occluder含有镍钛合金, 哪种通常被认为是安全的. 然而, 体外测试表明,在植入后至少60天,镍会从该设备中释放出来. 对镍过敏的病人可能会对这个装置产生过敏反应, 尤其是那些有金属过敏史的人. Certain allergic reactions can be serious; patients should seek immediate medical attention if there is suspicion of an allergic reaction. 症状可能包括呼吸困难或面部或喉咙肿胀. 目前数据有限, 如果植入这种设备,一些患者可能会对镍过敏.
•用于特定人群
n怀孕-尽量减少孕妇的辐射暴露
胎儿和母亲.
n哺乳期母亲——目前还没有定量评估母乳中是否存在可浸出物.
•储存在干燥的地方.
•不要使用对比功率注入
交付导管.
潜在的不良事件
在放置此设备的过程中或之后可能发生的潜在不良事件包括, 但不限于:
•空气栓子
•染料过敏反应
•药物过敏反应
•麻醉反应
•呼吸暂停
•心律失常
细菌性心内膜炎
•出血
•心脏穿孔
•心脏填塞
•胸痛
•设备栓塞
•设备侵蚀
•死亡
•热
•头痛或偏头痛
•溶血
•血肿
•高血压
•低血压
•感染
•心肌梗死
•心悸
主动脉部分梗阻
•肺动脉部分梗阻•心包积液
•心包炎
•外周栓塞
•胸腔积液
•肺栓塞
•重新干预设备移除
•呼吸窘迫
•中风
•血栓
短暂性脑缺血发作
•瓣膜返流
血管通路损伤
血管闭塞
•血管穿孔