官网入口公司将在2023年开始工作, 宣布其在美国的结构性心脏产品组合的一个重要补充.S.
满足 Navitor该公司的最新一代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)系统.
Navitor最近获得了美国政府的批准.S. 美国食品和药物管理局不仅支持官网入口的结构性心脏组合——这是美国最全面的心脏组合.S.1 ——也巩固了公司在TAVI市场的竞争力, 最大的结构性心脏市场, 大约30亿美元.S. 在2022年，而且还在增长.2
还有更多.
Navitor -用于帮助患有主动脉瓣狭窄的患者打开主动脉瓣 严重的主动脉狭窄, 最常见和危及生命的心脏瓣膜疾病之一，为医生提供了另一种微创治疗选择，用于那些因开胸手术并发症处于高风险或极端风险的人.
这项新一代技术是官网入口在2021年进入美国市场后推出的.S. TAVI市场与 门廊与FlexNav TAVI系统，并建立在公司行业领先的微创设备组合的基础上.
Navitor 获得CE认证 在欧洲，有高或极端手术风险的严重主动脉狭窄患者.
增加势头的是 最近的数据 显示Navitor对严重主动脉狭窄患者的安全性和有效性的一年结果.
“FDA对Navitor的批准是我们通过改善健康来帮助人们过上更好生活的使命的重要一步,” 迈克尔•戴尔他是官网入口公司结构性心脏业务的高级副总裁. “Navitor系统将继续增强结构性心脏病患者的微创治疗选择，并为那些可能没有其他治疗选择的患者带来希望.”
Navitor的竞争优势
官网入口公司的Navitor系统以其独特的织物袖带在竞争中脱颖而出，减少或消除了血液在瓣膜框架周围的回流, 这是TAVI手术后常见的并发症.
Navitor是唯一一种在原生阀门内带小叶的自膨胀TAVI系统, 一种设计，可以使医生更容易地获取一个人的冠状动脉，以用于未来治疗冠状动脉疾病的手术. 该系统的设计还提供了通过主动脉瓣的良好血液流动, 哪种对心血管健康很重要.
了解更多有关 Navitor 系统，并深入了解公司的其他关键健康技术 新产品管道.
参考文献
1官网入口内部数据.
2巴克莱2023年展望报告.
就像这篇文章
重要安全资讯
NavitorTM 经导管主动脉瓣植入术
Rx只
迹象
Navitor™经导管主动脉瓣植入系统适用于缓解由心脏团队判断的严重原生钙化性主动脉瓣狭窄引起的有症状的心脏病患者的主动脉狭窄, 包括一位心脏外科医生, 开放性手术治疗风险高或更大(i.e., 预测30天手术死亡风险≥8%, 基于胸外科医生协会(STS)风险评分和其他临床合并症(STS风险计算器未测量).
禁忌症
不能耐受抗血小板/抗凝治疗或镍钛合金(镍钛)患者禁用该阀门。, 或者有活动性感染的人, 包括心内膜炎.
潜在的不良事件
与使用经导管生物假体心脏瓣膜潜在相关的不良事件包括但不限于:进入部位并发症(例如.g.疼痛、出血、感染、血肿、假性动脉瘤等.); acute coronary obstruction; acute myocardial infarction; allergic reaction to antiplatelet agents, 对比剂, or valve components; aortic rupture; ascending aorta trauma; atrio-ventricular node block; cardiac arrhythmias; conduction system injury; conversion to open surgical procedure; death; dissection; embolism; emergent balloon valvuloplasty; emergent percutaneous coronary intervention (PCI); emergent surgery (i.e., 冠状动脉搭桥, heart valve replacement); endocarditis; explantation; heart failure; hemodynamic compromise; hemolysis; hemolytic anemia; hemorrhage; hypotension or hypertension; infection; myocardial ischemia; mitral valve insufficiency; multi-organ failure; non-structural dysfunction (i.e., 被潘努斯诱捕, paravalvular泄漏, inappropriate sizing or positioning); pannus; pericardial effusion; perforation of the myocardium, 心室, or a blood vessel; permanent disability; permanent pacemaker; regurgitation; renal insufficiency or renal failure; reoperation; respiratory failure; sepsis; stroke; structural deterioration (i.e., 钙化, leaflet tear); thrombosis; tamponade; transfusion; valve embolization or migration; vessel dissection or spasm.
