获得可靠的抗体测试

在COVID-19之前，大多数人没有花太多时间考虑血液检测.

今天, 对新型冠状病毒的检测已成为对抗疾病和了解谁有活动性感染或谁之前接触过这种疾病的基石.

了解后者和该病的流行情况, 获得抗体测试是很重要的. 早些时候在, 美国疾病控制与预防中心(CDC)等监管机构对市场上的初始抗体测试及其可靠性提出了担忧.

现在有几种非常可靠的测试，包括官网入口公司的测试.

“在官网入口, 自从第一个HIV测试开发出来以来，我们一直在开发高度可靠的传染病测试,玛丽·罗杰斯说, Ph.D.他是官网入口公司的首席科学家. “我们对COVID-19检测采取了同样的方法，以便医护人员能够获得可靠的检测来进行大规模检测."

确定测试的准确性

为了了解测试的准确性，科学家们会研究以下项目:

• 敏感性:该测试正确识别患者的能力(限制假阴性).
• 特异性:该测试能够正确识别那些没有疾病的人(限制假阳性).

官网入口公司的抗体测试——观察IgG抗体——在症状出现14天或更长时间后，显示出超过99%的敏感性和特异性. 在患者康复后，IgG抗体仍可能存在数月至数年. 抗体在体内停留多久还需要更多的研究.

对于医院实验室来说，验证测试并确认他们从测试制造商那里看到的结果相同也很重要. 华盛顿大学医学院是首批接受官网入口抗体测试以验证其性能的卫生系统之一.

发表在《官网入口》(Journal of Clinical Microbiology)上的一项研究发现，这种测试有99种可能.症状开始后17天或更长时间检测患者IgG抗体的特异性为9%，敏感性为100%.

今天, 所有50个州的医院和参考实验室都在实施官网入口的抗体检测. 从这些测试中产生的数据可能有助于揭示关于该病毒的新见解, 包括在美国各社区和城市的患病率.S.

如果你有兴趣了解更多，看看这些故事:

• 福布斯: 官网入口实验室的冠状病毒抗体测试在研究中实现“高性能”
• CNBC: 研究表明官网入口Covid-19抗体测试极有可能给出正确的结果
• KIRO 7: “高度准确”的抗体越来越多，但医生警告不要误传

SARS-CoV-2 IgG检测尚未获得FDA批准或批准. 它已经得到了FDA的紧急使用授权，由授权实验室使用. 该检测仅被授权用于检测SARS-CoV-2的IgG抗体, 其他病毒和病原体都不行, 并且仅在根据《官网入口》第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断测试用于检测和/或诊断COVID-19的情况声明期间获得授权, 21 U.S.C. §360bbb-3(b)(1)，除非授权提前终止或撤销.