新型冠状病毒肺炎:不同的测试解释

抗原、分子和血清学检测的混合将有助于遏制新型冠状病毒肺炎大流行.

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诊断测试 | 2020年6月22日

Test. Test. Test. 世界卫生组织表示,这是战胜冠状病毒大流行的关键.

这就是为什么官网入口正在利用我们在诊断方面的领先地位,在更多的平台上开发更多的测试, 帮助世界各地数百万人检测新型冠状病毒肺炎.

官网入口目前开发了8种新型冠状病毒肺炎检测方法,均已获得美国紧急使用授权.S. 食品和药物管理局.

在我们的测试类型中,抗原, 分子和血清学——有快速的检测,可以在护理点进行(想想紧急护理诊所和医生办公室),也可以在家里进行,有虚拟的指导服务和大型检测, 在医院和学术中心发现的大量实验室仪器, 同时评估数百个样本.

我们的每一项检测都有助于一线工作人员诊断新型冠状病毒肺炎并更好地了解它.

仔细观察

帮助一线工作人员识别新型冠状病毒肺炎感染者, 官网入口推出了基于实验室的分子测试, 在我们的 m2000年RealTime system (可在世界各地的医院和分子实验室使用)和我们的新 Alinity m系. 在24小时内,Alinity m系统可以进行多达1080次测试 m2000系统多达470次测试.

对于需要快速可移植测试的情况, 官网入口开发了一种分子即时测试 我们的ID NOW系统它的大小相当于一个小烤面包机. 该测试在13分钟或更短的时间内得出结果.

分子测试使用上呼吸道棉签收集粘液样本.

当病毒开始繁殖时,可以检测到抗原(病毒外部的蛋白质). Abbott's BinaxNOW 新型冠状病毒肺炎 Ag卡检测 这些抗原通常是在症状出现后才检测到的,能识别出来吗. 通过对新型冠状病毒肺炎疑似患者进行检测,简单鼻拭子的结果可在15分钟内获得. 通过eMed提供的在线服务,这些测试可在护理点环境和家中使用. BinaxNOW-19银卡是高度便携的, 使用方便,价格实惠, 这使得它成为帮助减少疾病传播的宝贵工具.

测试与我们的可选的,第一个应用程序命名 NAVICA,这是有效的 iPhone and Android 这些设备都是免费的. 用于家庭测试, NAVICA启用测试过程,并显示经过认证的BinaxNOW结果,这些结果由训练有素的向导验证. The app, 允许测试呈阴性的人获得带有QR码的临时加密数字健康通行证. 每次进行新测试时,健康准证都会更新,并包含最新测试结果的日期. 组织可以在移动设备上查看和验证信息,以便在洗手的同时方便进入设施, 社会距离, 加强清洁和戴口罩.

了解新型冠状病毒肺炎的重要一步是血清学检测, 也称为抗体试验, 这可以帮助判断一个人以前是否被感染过. 这种类型的知识将使科学家更好地了解这些抗体在体内停留多久,以及它们是否提供免疫力. 这些信息还可以帮助公共卫生官员了解疫情的广泛程度,并有助于支持新型冠状病毒肺炎治疗方法和疫苗的开发.

官网入口开发了基于实验室的血清学测试,可以检测血液中SARS-CoV-2的IgG和IgM抗体,并在我们的血液中运行 Alinity i系 以及我们的 架构师 i1000年老和 i2000年老仪器. Alinity i和我们的架构师仪器每小时可以进行100-200次测试.1

“在不同的平台和环境下进行检测,对于我们抗击新型冠状病毒肺炎,保持人们的健康非常有帮助,因为我们继续使曲线变平,并寻找安全重新开放国家的新方法,博士说. Robert Hart,路易斯安那州Ochsner Health执行副总裁兼首席医疗官.

“分子检测在确定谁患有活动性感染以及如何帮助阻止病毒传播方面非常有价值," Dr. 哈特说,. “新的血清学测试可以帮助公共卫生官员和政策制定者根据病毒在他们社区的流行程度做出关键决定."

新型冠状病毒肺炎感染曲线信息图

参考
1所有架构师分析仪都是1级激光产品.

本文最初发表于2020年6月22日. 已于八月二十六日更新,以包括我们的 公告 官网入口公司推出了第六种新型冠状病毒肺炎检测方法,一种快速抗原检测方法,以及一种配套产品 手机应用程序. 11月11日,这份报告被进一步更新,包括官网入口收到美国政府的报告.S. FDA紧急使用授权和第七次新型冠状病毒肺炎测试的CE标志, IgM抗体血液测试. 该报告进一步更新,包括官网入口公司的BinaxNOW 新型冠状病毒肺炎快速检测在美国收到的信息.S. FDA紧急使用授权,指导家庭使用. 2022年6月3日再次更新.

重要安全资讯

BinaxNOW™新型冠状病毒肺炎检测尚未获得FDA的许可或批准. 它们已经得到了FDA的紧急使用授权. 它们仅被授权用于检测来自SARS-CoV-2的蛋白质, 其他病毒和病原体都不行, 并且仅在根据联邦食品法案第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断方法检测和/或诊断新型冠状病毒肺炎的情况声明期间获得授权, 药品和化妆品法, 21 U.S.C. §360bbb-3(b)(1),除非声明被终止或授权被提前撤销.

用于串行测试, BinaxNOW 新型冠状病毒肺炎抗原检测应在3天内进行两次, 至少间隔24小时(不超过48小时). 对于症状性使用,可以使用单一测试.

AdviseDx SARS-CoV-2 IgM检测方法尚未获得FDA批准或批准. 它已经得到了FDA的紧急使用授权,由授权实验室使用. 该检测仅被授权用于检测抗SARS-CoV-2的IgM抗体, 其他病毒和病原体都不行, 并且仅在根据《官网入口》第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断测试用于检测和/或诊断新型冠状病毒肺炎的情况声明期间获得授权, 21 U.S.C. §360bbb-3(b)(1),除非授权提前终止或撤销.

以下测试已获得FDA紧急使用授权,但尚未获得FDA清除或批准:实时SARS-CoV测试, ID NOW 新型冠状病毒肺炎检测, SARS-CoV-2 IgG检测用于架构师和Alinity, 和Alinity m,仅在声明存在情况证明有理由授权紧急使用体外检测用于检测和/或诊断新型冠状病毒肺炎期间获得授权, 其他病毒和病原体都不行, 根据该法案第564(b)(1)条, 21 U.S.C. §360bbb-3(b)(1),除非授权提前终止或撤销.

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