他的疼痛得到了控制,他又高兴起来了

宣告DRG刺激器打开丹尼尔纽曼的世界从疼痛的重力.

他的疼痛得到了控制,他又高兴起来了
疼痛和运动 | 8月. 29, 2022

事实是, 你今天要见到的丹尼尔·纽曼,在他的帮助下过上了自己想要的生活 DRG刺激缓解疼痛 -只是 男人的版本.

因为1999年版的丹尼尔·纽曼——那个在“多年运动”后颈椎融合的人——已经不是2008年的那个人了, 2020年和今天的丹尼尔·纽曼不一样了吗.

所以,如果你不认识任何一个——更不用说全部——丹尼尔·纽曼家族的人,你并不孤单. 在很多方面,他的孩子们也没有. 和, 坦率地说, 甚至他也有不确定自己会成为谁的时候,也不确定下一个自己的未来会是什么样子.

这就是慢性疼痛的力量,它是如此强大,以至于扭曲了现实和生活在其中的人.

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野兽

纽曼与 复杂区域疼痛综合征(c反应蛋白). 它始于2008年他的右手——“感觉就像有人用汽油取代了我的血液,点燃了我的手,纽曼说——现在他的手从腿一直伸到脚趾.

纽曼对运动员和体育运动中常见的磕碰和擦伤很熟悉. “打一段时间的冰球,我可以处理疼痛. 我会熬过去的."

c反应蛋白完全是另一回事.

“没有办法通过c反应蛋白. 它不像骨折能愈合. c反应蛋白是一头令人讨厌的野兽. 它接管了一切."

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纽曼的野兽于2008年上映.

在雪城大学(Syracuse)读研究生后,他做了十年的治疗师,帮助他人解决精神和情感上的痛苦, 纽曼转行从事信息技术行业. 命运的一天, 同时为客户的IT网络提供服务, 他正扛着东西下楼梯. 他踩到别人留下的儿童玩具滑倒了.

我敲开了脑袋. 我的肩膀受伤了,”纽曼说. “我的身体是一个残骸."

摔倒大约六个月后,他感到右臂麻木、刺痛和疼痛. 他被诊断为胸廓出口综合征(TOS).

手术切除了他右胸和腋下的肌肉.

这并没有消除他的c反应蛋白.

“大概在2008年到2010年之间, 我从从未经历过这样的事情”变成了无法体验其他任何事情. 纽曼说:“我永远不会忘记:我当时正在接受物理治疗。. “他们想让我的手来回移动. 大约30秒后,我痛苦地倒在地上. c反应蛋白."

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最后:真正持久的缓解

纽曼说他尝试了“一切可能的方法”来对抗他的c反应蛋白.

物理治疗. 阿片类药物. 神经阻断.

他“仍在努力发挥自己的功能, 仍然没有试图忽视生活,但c反应蛋白的引力把他生活的每一部分都拉进了它的意志.

纽曼说:“当c反应蛋白最糟糕的时候,我的生活就不算是生活了. “我对自己是谁的感觉非常迟钝. 我花了很多时间在沙发上,不能享受任何东西. 痛苦完全占据了你的生活. 我没有看到希望. 非常孤独和痛苦的存在."

他的第一个官网入口(Abbott)脊髓刺激器给他带来了喘息. 他上半身受伤的疼痛——只有冰球运动员才会这样描述——得到了更好的控制.

直到他膝盖上的手术打开了他的下半身.

“它开始蔓延到各地. 仅靠上刺就能承受太多了,”纽曼说. “脚是最糟糕的部分. 用你的手,你可以限制你在做什么. 对于你的脚,除非你学会用手走路,否则你必须一直使用你的脚."

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他的上刺激器够不到他的脚趾. 这就是我们的 宣布背根神经节(DRG)疗法 是为了治疗由于c反应蛋白引起的难以治疗的下肢慢性疼痛.

现在,纽曼可以通过控制他的上刺激器和DRG刺激器来更好地控制疼痛 神经圈虚拟诊所 通过iPod mini上的应用程序.

“通过调整,你可以找到解脱,”纽曼说. “我的脚是一个数字,我的脚踝是一个数字,我的手是一个数字. 远程护理的好处是他们可以登录到我身上,这真的很酷,可以帮助调整. 他们会看一看,一边做一边跟我说话,然后就能马上缓解.

“这款设备的好处在于,你可以从10分降到3分. 它永远不会完全消失,尤其是脚趾. 脚趾很困难. 但是从10分到3分,是可以居住的."

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和愉快的. 当我们找到纽曼时,他正准备带着他6岁的孩子去参加Phish音乐会. 他的两个孩子——都不到12岁——从未见过他们的父亲没有患c反应蛋白. 因为他有那么强烈的痛苦, 他的孩子们只会这样看待他的想法可能是最沉重的负担. 有了他的宣告DRG刺激,纽曼可以成为他想成为的父亲.

一想到这个,他就会心一笑. 和笑.

“他们可以打我,”他笑着说. “他们希望我在后院和他们一起玩,带他们去公园. 我看不出他们有什么担心. 你瞒不过别人的. 有时我会在剧痛中倒在地上. 能够看到我的孩子们感受不到我的感受,这是最好的礼物.

纽曼说:“很高兴成为超人,而不是躺在病床上的人。.

这就是他的孩子们——乃至全世界——现在所认识的丹尼尔·纽曼.

他不再是那个, 在他的c反应蛋白深处,因为太疼了, 卖掉了他心爱的飞人乔丹球鞋. 那时候穿着它们走路太疼了.

他是一个过自己生活的人, 在去演唱会的路上, 是的, 用新鞋重建他的收藏. 每一版丹·纽曼都很喜欢这双鞋. 1总是No. 1,很简单,因为永远不会有1s那样的影响. 3秒和4秒会舒服一点. 我也很喜欢11号. 我喜欢上面的黑色漆皮. 5s很酷. 1s轨道显然是最酷的."

他找回了那种快乐.

“他们总是拖住你. 买DRG后的第一双很棒. 我不能像以前那样穿了,但我还能穿. 这是一个巨大的胜利."

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打破重力的束缚

作为一名治疗师, 丹尼尔·纽曼懂得别人感受到的痛苦是真实的. 他的信念、同情和同理心都是真实的. 眼见为实并不一定要相信.

作为一名IT专家, 丹尼尔·纽曼(Daniel Newman)是一个了解连接以及电子信号如何混淆的人. 当网络关闭时,一切都无法正常工作. 如果这在办公室里造成了象征性的痛苦,它可能会在一个人身上造成真正的痛苦.

丹尼尔·纽曼——一个很快就会在周末演出的人, 他急切地想从草坪上的座位上接触到新鲜的草,挠着他的脚趾,他对那些患有c反应蛋白的人说:

痛苦是真实的. 信号可能会混淆. 既然他找到了解脱,你也可以.

这就是他的反重力.

他现在飘出去了. 像他一直想要的那样再次行走:在空中.

这是一个人的经历. 个人经历、症状、情况和结果可能不同. 神经刺激系统的放置需要手术,这使患者面临一定的风险. 感染等并发症, 肿胀, 受影响的肢体或肌肉群有瘀伤,可能丧失力量或功能.g. 瘫痪)是可能的. 随着时间的推移,可能会出现额外的风险,如刺激的不良变化. 一定要告诉你的医生神经刺激可能带来的风险.

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重要安全资讯

背根神经节疗法(drg)

处方和安全信息

阅读本节,收集重要的处方和安全信息. 对于特定的适应症, 禁忌症, 指令, 警告, 预防措施, 以及对您所在国家或地区可用的系统组件的不利影响, 有关这些成分,请参阅经批准的临床医生手册. 

预期用途

这种神经刺激系统旨在向神经结构传递低强度的电脉冲. 该系统旨在与与该系统兼容的引线和相关扩展一起使用. 

使用说明

该神经刺激系统适用于通过硬膜外和椎管内导联连接到背根神经节的脊柱刺激,可帮助I型和II型复杂区域疼痛综合征(c反应蛋白)成人患者治疗中重度慢性顽固性下肢疼痛.**

*来自ACCURATE临床研究的研究对象在至少两种不同药物类别的至少两种先前药物治疗中未能获得足够的疼痛缓解,并在临床研究期间继续其药物治疗.

**请注意1994年, 由国际疼痛研究协会(IASP)召集的疼痛医学专家组成的共识小组审查了诊断标准,并同意将反射性交感神经营养不良症(RSD)和损伤性疼痛重命名为复杂区域疼痛综合征(c反应蛋白) I型和II型, 分别. c反应蛋白 II (causalpain)被定义为神经损伤引起的疼痛. 神经损伤可由外伤性或外科神经损伤引起. c反应蛋白 I (RSD)中可能出现继发于神经性疼痛的变化, 但不是c反应蛋白 II (causalpain)的诊断要求.  

禁忌症

这种神经刺激系统是禁忌症患者 

  • 无法操作系统
  • 手术风险低 

在试验刺激期间未能获得有效疼痛缓解的患者禁忌进行永久植入手术.

核磁共振安全信息

该系统的一些模型是磁共振(MR)条件, 当安全扫描的条件满足时,使用这些设备的患者可以使用磁共振成像(MRI)进行安全扫描. 有关MR条件神经刺激组件和系统的更多信息, 包括设备设置, 扫描程序, 以及一份有条件批准的组件的完整清单, 请参阅神经刺激系统的MRI程序临床医生手册(可在网上获得) 医疗.阿伯特/手册). 有关MR条件产品的更多信息, 请访问官网入口医疗产品信息页面 澳门博彩股份有限公司.com/MRIReady.

警告

以下警告适用于这个神经刺激系统.

临床医生培训. 植入医师应具有慢性疼痛综合征的诊断和治疗经验,并接受过背根神经节(DRG)神经刺激系统的手术和装置植入训练.

怀孕和护理. 在怀孕和哺乳期间使用神经刺激的安全性和有效性尚未确定.

儿童使用. 儿童使用神经刺激的安全性和有效性尚未确定.

背部疼痛. 治疗背痛为最大疼痛部位的患者的安全性和有效性尚未得到评估.

外部除颤器. 对接受神经刺激的患者使用体外除颤器放电的安全性尚未确定. 体外除颤可在神经刺激系统的引线延伸部分引起诱导电流. 除颤后,确认神经刺激系统仍在工作.

磁共振成像(MRI). 一些病人可能被植入构成磁共振(MR)条件系统的部件, 如果植入部件和扫描的所有要求都得到满足,他们就可以接受核磁共振扫描. 医生可以通过遵循官网入口医疗提供的要求来帮助确定患者是否有资格接受核磁共振扫描. 医生还应与患者讨论MRI检查的风险.

没有磁共振成像的患者不应该接受磁共振成像,因为磁共振成像产生的电磁场可能会损坏设备的电子器件, 导致铅头发热,可能导致组织损伤, 并通过导线感应电压从而使病人震动或休克.

计算机断层扫描(CT). 如果患者需要CT扫描,手术前应关闭所有刺激. 如果刺激没有关闭, 病人可能会经历短暂的刺激增加, 这可能会让人不舒服. 在开始CT扫描之前, 操作人员应使用CT侦察视图来确定是否存在植入或外部佩戴的电子医疗设备,如果存在, 它们相对于程序扫描范围的位置.

  • 用于医疗设备位于或紧邻编程扫描范围的CT程序, 操作人员应:
  • 确定设备类型
  • 如果可行,尝试将外部设备移出扫描范围 
  • 要求使用神经刺激器的患者在进行扫描时暂时关闭设备. 
  • 通过使用与获得所需图像质量一致的尽可能低的x射线管电流,并确保x射线束停留在设备上的时间不超过几秒钟,最大限度地减少植入或外部佩戴的电子医疗设备的x射线暴露.

重要提示:对于需要在医疗设备上连续扫描超过几秒的CT程序, 与CT灌注或介入检查一样, 如果发生不良反应,主治人员应随时准备采取紧急措施进行治疗.

在植入或外挂电子医疗设备上进行CT扫描后: 

  • 如果扫描前设备已关闭,患者是否将设备重新打开.
  • 患者是否检查设备是否正常工作,即使设备已关闭.
  • 建议患者在CT扫描后,如果怀疑他们的设备不能正常工作,应尽快联系他们的医疗保健提供者.

透热疗法. 不使用短波透热, 微波透热, 或者对植入神经刺激系统的患者进行治疗性超声透热(现在都被称为透热). 来自透热的能量可以通过植入系统转移,并在植入电极的位置引起组织损伤, 造成严重伤害或死亡.

进一步禁止透热,因为它也可能损害神经刺激系统的组成部分. 这种损伤可能导致失去治疗, 需要额外手术进行系统植入和替换. 在透热治疗中,无论神经刺激系统是打开还是关闭,都可能发生损伤. 建议病人告知他们的医疗保健专业人员,他们不应该接触透热治疗. 

电外科学. 避免伤害患者或损伤神经刺激系统, 对植入神经刺激系统的患者不使用单极电手术设备. 在使用电手术器械之前, 使用患者控制器应用程序或临床医生程序员应用程序将设备置于手术模式. 手术后确认神经刺激系统功能正常.

在植入过程中,如果必须使用电手术器械,请采取以下措施: 

  • 只使用双极电手术.
  • 在将引线或引线连接到神经刺激器之前,请完成任何电手术程序.
  • 使电手术设备的电流路径尽可能远离神经刺激系统.
  • 将电手术设备设置为最低能量设置.
  • 在植入过程中,关闭神经刺激器口袋前,确认神经刺激系统功能正常. 

植入式心脏系统. 医生需要意识到神经刺激系统和植入心脏系统之间的风险和可能的相互作用, 比如心脏起搏器或除颤器. 来自神经刺激系统的电脉冲可能与植入心脏系统的传感操作相互作用, 导致心脏系统反应失常. 减少或阻止植入心脏系统感知神经刺激系统的输出, (1) maximize the distance between the implanted systems; (2) verify 那 the neurostimulation system is not interfering with the functions of the implanted cardiac system; and (3) avoid programming either device in a unipolar mode (using the device’s can as an anode) or using neurostimulation system settings 那 interfere with the function of the implantable cardiac system

其他有源植入式装置. 其他植入装置的影响, 包括脑深部刺激, 周围神经刺激器, 植入式给药泵, 人工耳蜗对神经刺激系统的作用尚不清楚.

射频或微波消融. 对于植入神经刺激系统的患者,射频(RF)或微波消融的安全性尚未确定. 感应电流可能引起发热, 尤其是在铅电极部位, 导致组织损伤.

应急程序. 指导患者指定一名代表(家庭成员或亲密的朋友),在需要紧急护理时通知任何紧急医疗人员他们的植入神经刺激系统. 患者将收到一张随身携带的身份证,该身份证将告知急救人员他们的植入系统. 建议患者在接受任何可能包括射频(RF)或微波消融的手术时谨慎使用, 去纤颤状态, 或复律法.

超声波扫描设备. 超声扫描设备的使用可能会对植入神经刺激系统造成机械损伤,如果直接使用在植入系统上.

治疗辐射. 放射治疗可能会破坏植入神经刺激系统的电子电路, 虽然尚未进行任何测试,也没有关于辐射影响的确切资料. 治疗放射的来源包括治疗X射线, 钴的机器, 线性加速器. 如果需要放射治疗,植入IPG上方的区域应该用铅屏蔽. 对系统的损坏可能无法立即检测到.

限制区域. 警告患者在进入可能对植入装置的操作产生不利影响的环境之前寻求医疗指导, 包括受警告告示保护的区域,禁止装有心脏起搏器的病人进入.

患者成分操作. 必须指导患者不要通过皮肤摩擦或施加压力植入组件,因为这可能导致铅脱出,从而刺激植入部位, IPG反转导致无法与设备通信, 或者皮肤侵蚀,可能导致另一次手术或可能的感染.

T10以上椎体植入. T10椎体以上植入导线的安全性和有效性尚未得到评估.

植入导线数量. 植入四个以上导联的安全性和有效性尚未得到评估.

导致运动. 应指导患者避免弯腰, 扭, 伸展运动, 并且在植入后至少六周内可以举起超过2公斤(5磅)的物体. 这些活动可能导致铅移动, 导致患者刺激不足或过度. 过多的铅迁移可能需要重新手术以更换铅.

潜水和高压氧舱. 指导患者避免潜水和进入1以上的高压氧室.因为这些活动可能会损害神经刺激系统.

机器、设备和车辆的操作. 在临床应用中, 患者在从躺着到坐起来的过程中几乎没有受到影响. 因此,患者在改变体位或移动时不太可能需要调整刺激. 然而, 建议在体位变化过程中感到不适的感觉异常的患者,他们不应该操作有潜在危险的设备,如电动工具, 汽车, 或其他机动车辆. 这些患者不应攀爬梯子或参加姿势变化或突然移动可能改变刺激强度的感知并导致患者摔倒或失去对设备或车辆的控制或伤害他人的活动.

爆炸性和可燃性气体. 不要在有爆炸性或可燃性气体烟雾或蒸汽的环境中使用临床医生程序或患者控制器. 这些装置的操作可能导致它们引燃,造成严重烧伤、受伤或死亡.

保持设备干燥. 编程器和控制器设备不防水. 保持干燥,以免损坏. 建议患者在从事可能导致设备潮湿的活动时不要使用设备, 比如游泳或洗澡.

设备组件. 在本系统中使用未经官网入口医疗批准的组件可能会导致系统损坏并增加患者的风险.

设备改造. 客户认为该设备不可维修. 为防止设备损坏或损坏,禁止对设备进行任何修改. 如有需要,请将设备送回官网入口医疗服务中心.

应用程序修改. 为防止意外刺激,请勿以任何方式修改操作系统. 如果操作系统有问题(i.e.越狱).

情况下损坏. 如果外壳穿孔或破裂,不要处理IPG,因为暴露在电池化学物质中可能会导致严重烧伤.

火葬. IPG在火化前必须外植,因为IPG可能会爆炸. 将移植的IPG返回给官网入口医疗.

IPG处理. 将所有外植ipg送回官网入口医疗安全处理. ipg包含电池和其他潜在的危险材料. 请勿压碎、刺穿或焚烧IPG,以免引起爆炸或火灾.

产品材料. 神经刺激系统中有物质与组织接触或可能与组织接触. 在植入系统之前,医生应该确定患者是否对这些材料有过敏反应.

有关铅的额外警告

有意识的镇静. 与任何外科手术一样,导线的放置也有一定的风险. 有意识的镇静会引起副作用,比如全身毒性, 或是心血管或肺部问题. 给病人镇静时要小心. 患者在手术过程中必须保持清醒和熟悉,以尽量减少神经损伤的可能性.

预防感染. 在植入植入导线之前,一定要取出试验导线,以避免感染的风险,如果不取出导线,可能会导致死亡. 在植入导线和IPG时使用适当的无菌技术.

工具铅损伤. 在导线周围使用尖锐仪器或电手术器械时要格外小心,以免损坏导线.

针定位. 时刻注意针尖的位置. 定位针时要谨慎,避免对周围解剖结构造成意外伤害.

针插入. 当使用对侧入路时, 将针缓慢地插入硬膜外腔,进入时要小心. 与顺行入路相比,针将以更陡的角度插入,有更大的机会穿刺硬脑膜,导致脑脊液泄漏.

推进组件. 插入时使用透视检查,并格外小心, 推进, 或者操纵硬膜外空间的导丝或铅来减少硬膜撕裂的风险. 一旦失去阻力,如果针或导丝大力推进,就会发生硬脑膜穿刺. 缓慢推进针和导丝. 不要使用过大的力量将铅或鞘推入神经孔,因为这可能导致永久性或短暂性神经损伤.

删除组件. 拆卸铅芯时要格外小心, 输送鞘, 和针,以确保远端尖端的铅保持在所需的位置. 缓慢地移动每一件物品,同时保持其余的部件在适当的位置将有助于这一过程.

护套插入警告. 在没有引线的情况下插入护套可能导致硬脑膜穿刺. 用铅稳定剂固定铅可以降低这种风险.

鞘收缩. 如果需要从硬膜外空间收回护套, 验证转向翼从针标记旋转不超过90度. 如果不这样做,可能会导致护套损坏. 插拔护套前,确认护套无损坏.

鞘旋转. 如果护套对旋转没有反应, 转向翼偏离护套曲线平面不超过90度. 护套的尖端可能会抽动,对病人造成伤害.

穿套引线. 如果导线无法从护套中展开, 缓慢地注入无菌水或生理盐水,以释放可能进入鞘和引线之间的组织. 通过护套注射时不要使用过大的压力.

取下缠绕的护套. 如果在生产过程中护套打结, 慢慢收回通过针与曲线面对同一方向的斜面. 如果不这样做,可能会损坏或切割引线或护套. 如果遇到阻力,将针从硬膜外间隙拔出,然后取出鞘.

缓解压力. 未能提供应变缓解可能导致需要修订程序的铅迁移.

锚定了. 不要直接缝合在引线上,以免损坏引线. 未能适当地固定引线可能导致引线迁移, 马达激活, 或者疼痛刺激.

慢慢清除铅. 缓慢取出引线(建议速率为1厘米/秒,同时将引线夹在拇指和食指之间),以避免引线断裂并在患者体内留下碎片. 如果从硬膜外间隙取出导线时遇到阻力, 不要用过度的力量去榨取. 在患者清醒的情况下进行取出手术,并给予反馈.

预防措施

以下注意事项适用于这个神经刺激系统.

一般预防措施

  • 病人的选择. 选择合适的患者进行神经刺激是非常重要的. 应进行彻底的精神病学筛查. 患者不应依赖药物,并应能够操作神经刺激系统.
  • 感染. 遵循适当的感染控制程序. 与系统植入相关的感染可能需要移植设备.
  • 多导线植入. 如果植入多个引线或延伸, 引线和分机应就近布线. 不相邻的引线和延伸有可能为杂散的电磁能量创造一个管道,这可能导致患者不必要的刺激.
  • 高增产产量. 高输出的刺激可能引起不愉快的感觉或运动障碍, 或者让病人无法控制刺激器. 如果出现不愉快的感觉,应立即关闭设备.
  • 心态的变化. 在临床应用中, 患者在从躺着到坐起来的过程中几乎没有受到影响. 因此,患者在改变体位或移动时不太可能需要调整刺激. 然而,一些患者可能会感受到刺激水平的减少或增加. 一些病人认为对高强度刺激的感知是不舒服的, 痛苦的, 或震动. 建议经历这些类型刺激变化的患者在进行极端姿势变化或拉伸等突然动作之前,将振幅调低或关闭IPG, 把手臂举过头顶, 或锻炼. 如果出现不愉快的感觉,应立即关闭IPG.
  • 告知患者不良反应. 如果患者出现任何不良反应,应告知他们的医生, 如刺激和肿胀时异常疼痛或不适, 发红, 温柔, 或者植入部件周围的疼痛.
  • 病人训练. 只有经过授权的临床医生对该设备进行编程,并培训患者如何控制刺激和安全使用该系统后,才能指导患者使用神经刺激系统.
  • 程序员使用. 仅允许授权使用临床医生程序员,以避免任何可能伤害患者的编程更改.
  • 电池的预防措施. 临床医生程序员和患者控制器包含电池和其他潜在的危险材料. 请勿压碎、刺穿或焚烧这些设备,以免引起爆炸或火灾. 把它们送回官网入口医疗公司妥善处理.
  • 刺激效果. 刺激背根神经节(DRG)的长期疗效尚未有文献记载, 并不是所有患者都意识到DRG刺激的长期益处. 增产效果已建立一年.

灭菌和储存

  • 一次性无菌设备. 这个神经刺激系统的植入组件仅用于一次使用. 本试剂盒中的无菌组件在装运前已使用环氧乙烷(EtO)气体消毒,并以无菌包装提供,以允许直接引入无菌领域. 不得以任何理由对移植系统进行再消毒或重新植入.
  • 存储环境. 将部件及其包装储存在不会与任何液体接触的地方. 

处理及实施

  • 截止日期. 包装上印有过期日期(或“提前使用”日期). 如果使用日期已过期,请不要使用该系统.
  • 包装或部件损坏. 在打开任何无菌包装前, 验证套件型号, 工具包在其有效期内(使用前), 包装没有任何损坏或损坏. 包装是否已破损, 这个设备已经过期了, 或无菌包装或器械有损坏迹象, 不要使用该设备,因为它可能会对患者造成伤害. 将任何可疑成分送回官网入口医疗公司进行评估.
  • 小心搬运设备. 临床程序员和病人控制器是敏感的电子设备,可能会因粗鲁的操作而损坏, 比如把它们扔在地上.
  • 领导检查. 从无菌包装中取出铅后,仔细检查铅是否损坏(在无菌区域). 导联体的损伤会导致功能不正常,刺激或刺激到预期目标以外的区域.
  • 部件的保养和处理. 在植入之前,要非常小心地处理系统组件. 过多的热量, 过度牵引, 过度弯曲, 过度扭曲, 或者使用锋利的仪器可能会损坏和导致部件失效.
  • 组件处理. 不要弯曲, 扭结, 或拉伸铅体, 鞘, 或其他组件,因为这可能导致组件损坏和功能差.
  • 使用手术器械. 不使用手术器械处理引线. 仪器的力量可能会损坏导线或丝芯.
  • 使用隧道工具. 小心使用隧道工具的尖头,不要损坏导线.
  • 组件操作. 不要过度操作鞘和导联系统,因为这可能会导致硬膜外腔内的创伤.
  • 匕首处理. 不要弯曲、扭结或使用手术器械,因为这可能会损坏它. 重新插入小插头时要小心. 太大的压力可能会损坏铅芯, 导致间歇性或失去刺激. 只有在对引脚位置满意时才将引脚从引脚上取下. 如果从引线上取下引脚,可能很难重新插入.
  • 护套插入预防措施. 在没有插入导线或导丝的情况下,不要将护套插入硬膜外腔, 因为这可能会对硬脑膜造成损伤.
  • 在插入过程中稳定引线. 当铅套组件通过针插入硬膜外间隙时, 拧紧铅稳定器,防止铅从护套中迁移出来. 如果不这样做,可能会对患者造成伤害,如硬脑膜损伤.
  • 弯曲护套. 如果护套里没有铅,不要弯曲护套, 因为这样会永久地打结,使铅难以展开.
  • 铅处理. 如果操作现场有血迹,在操作引线前,应先擦拭手套、引线、引针和护套. 如果不这样做,可能会导致交货困难.
  • 接触体液或生理盐水. 连接前, 金属触点的暴露, 例如在引线或分机的连接端, 体液或生理盐水会导致腐蚀. 如果发生这种接触, 用无菌液清洗患处, 灌溉用去离子水或无菌水, 在导线连接和植入前完全干燥.
  • 插入锚. 未能将软组织锚钉的短端推入韧带或筋膜可能导致引线迁移,并需要对引线位置进行修正.
  • 固定锚. 在固定软组织锚时要谨慎,因为锚或引线的损坏可能会导致系统故障.
  • 放置IPG. IPG的深度不要超过4.0 cm (1.57英寸),因为临床医师程序员或患者控制员可能无法与IPG有效沟通.
  • 保护IPG. 不要将缝合针与IPG接触, 引领, 或扩展, 否则可能导致部件损坏.
  • 系统测试. 确保正确操作, 在植入过程中一定要测试系统, 然后合上神经刺激袋, 在病人离开手术室之前.
  • 去除过程中有意识镇静. 始终在患者清醒的情况下取出植入物,并能给予反馈.
  • 手术建议. 如果从硬膜外间隙取出导线时遇到阻力, 不要用过度的力量去榨取. 如果你不能轻易取出引线,可以考虑寻求外科医生的建议.
  • 组件处理. 将所有外移组件返回官网入口医疗安全处理.  

医院和医疗环境

  • 高输出超声波和碎石术. 使用高输出设备, 比如电液碎石机, 会对植入IPG的电子电路造成损害. 如果必须使用碎石术,不要将能量集中在IPG附近.
  • 经颅磁刺激(TMS)和电痉挛治疗(ECT). 对于植入神经刺激系统的患者,TMS或ECT的安全性尚未确定. 感应电流可能引起发热, 尤其是在铅电极部位, 导致组织损伤.
  • 经皮神经电刺激(TENS). 不要放置TENS电极,使TENS电流通过神经刺激系统的任何部分. 如果患者感觉TENS设备可能干扰神经刺激器, 患者应停止使用TENS设备,直到他们与医生交谈.

家庭和职业环境

  • 电磁干扰(EMI). 家里的一些设备, 工作, 医疗, 公共环境会产生电磁干扰,其强度足以干扰神经刺激系统的运行或损坏系统组件. 患者应避免太接近这些类型的EMI源, 其中包括以下例子:商业电气设备(如弧焊机和感应炉), 通信设备(如微波发射机、大功率业余发射机), 高压电线, 射频识别(RFID)设备, 某些医疗程序(如放射治疗, 静磁场[SMF]疗法, 以及电磁碎石术), 以及一些医疗器械(如骨骼生长刺激器), 经皮神经电刺激装置, 牙钻, 超声波探头).
  • 无线设备干扰. 无线通讯设备, 比如移动电话、无绳电话和步话机, 如果设备太靠近IPG可能会干扰IPG. 校正典型干涉的影响, 保持无线通信设备距离IPG至少15厘米(6英寸).
  • 无线使用限制. 在某些环境中,无线功能的使用(例如.g.蓝牙®无线技术)可能会受到限制. 这些限制可能适用于飞机, 在医院, 附近的炸药, 或在危险地点. 如果您不确定适用于此设备使用的策略, 请在打开之前获得使用授权. Bluetooth®是Bluetooth SIG, Inc .的注册商标.)
  • 安全、防盗和射频识别(RFID)设备. 一些防盗装置, 例如在百货公司出入口使用的门牌, 库, 以及其他公共场所, 机场安检设备可能会影响刺激. 另外, 射频识别装置, 哪些常用来读取识别牌, 以及一些标签失活装置, 例如商店的付款柜台和图书馆的借阅柜台, 也会影响刺激. 植入非相邻多导联的患者和对低刺激阈值敏感的患者可能会经历其感知刺激的短暂增加, 一些患者描述为不舒服或颠簸. 患者应谨慎使用此类设备,并应请求帮助绕过它们. 如果他们必须通过装有这种设备的门或门口, 患者应关闭IPG并谨慎操作, 确保快速浏览设备.
  • 与IPG通信过度. 建议患者仅在需要时使用患者控制器与IPG通信,因为过度与IPG通信会缩短剩余的电池寿命.
  • 移动电话. 虽然预计不会对移动电话造成干扰, 技术不断变化,神经刺激系统和手机之间的交互成为可能. 建议患者联系他们的医生,如果他们担心他们的手机与神经刺激系统相互作用.

的不利影响

除了这些通常与手术相关的风险, 使用这种神经刺激系统有以下风险: 

  • 不愉快的感觉或运动障碍, 包括无意识运动, 由高输出的刺激引起(如果发生任何一种情况), 立即关闭你的IPG.)
  • 意想不到的刺激变化, 这可能与电极周围组织的细胞变化有关, 电极位置变化, 电气连接松动, 或引线失效或断裂
  • 不适处刺激(如胸壁刺激)
  • 铅迁移,引起刺激变化或减轻疼痛
  • 硬膜外出血, 血肿, 感染, 脊髓压迫, 脑脊液(CSF)渗漏
  • 组织损伤或神经损伤
  • 植入物水平以下的麻痹、无力、笨拙、麻木、感觉丧失或疼痛
  • 针刺处疼痛或出血
  • 电极或IPG部位持续疼痛
  • 不断升级的痛苦
  • 植入部位的血清瘤(肿块或肿胀)
  • 头疼
  • 对设备或植入材料过敏或排斥反应
  • 种植体周围的移行或皮肤侵蚀
  • 电池故障,漏电,或两者皆有
  • 硬件故障,需要更换神经刺激器
  • 皮肤受到非伤害性刺激而产生的疼痛或过度的疼痛感
  • 铅周围硬膜外腔形成反应性组织, 会导致延迟性脊髓压迫和瘫痪,需要手术干预(植入后发病时间从23周到多年不等.)

给病人带来额外的风险, 由于在背根神经节(DRG)区域放置和刺激铅,, 包括刺激参数设置过高带来的疼痛. 一旦引线就位并连接到神经刺激器并被激活,就可能发生这种情况. 神经刺激器由训练有素的操作员控制,刺激的起始点将设置为可用的最低设置. 此外,所有患者在手术过程中都将保持清醒和熟悉,以最大限度地减少影响.

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