随着新型冠状病毒肺炎疫苗的广泛接种, 你可能不会像去年那样认为考试是必要的.
然而, 医疗保健专业人员和传染病专家——包括官网入口公司的专家——提醒人们,不进行检测可能会逆转我们取得的进展.
让我们来描绘一下新型冠状病毒肺炎检测在未来很长一段时间内至关重要的原因.
SARS-CoV-2变体
疫苗接种率
群体免疫
总结:我们正在旅途中
是的,疫苗在这里. 还会有更多.
但新型冠状病毒肺炎及其变种不会很快离开.
出于这些原因——以及全球还有数十亿人——测试也不会去任何地方. 只要新型冠状病毒肺炎还在世界上,检测也会如此.
本文最初发表于2021年5月21日. 该报告于2021年7月20日进行了更新,包括新的疫苗接种数字. 2022年6月8日再次更新.
重要安全资讯
紧急使用授权
BinaxNOW™新型冠状病毒肺炎检测尚未获得FDA的许可或批准. 它们已经得到了FDA的紧急使用授权. 它们仅被授权用于检测来自SARS-CoV-2的蛋白质, 其他病毒和病原体都不行, 并且仅在根据联邦食品法案第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断方法检测和/或诊断新型冠状病毒肺炎的情况声明期间获得授权, 药品和化妆品法, 21 U.S.C. §360bbb-3(b)(1),除非声明被终止或授权被提前撤销.
用于串行测试, BinaxNOW 新型冠状病毒肺炎抗原检测应在3天内进行两次, 至少间隔24小时(不超过48小时). 对于症状性使用,可以使用单一测试.
ID NOW 新型冠状病毒肺炎 EUA尚未获得FDA批准或批准. 它已获得FDA紧急使用授权,可由授权实验室和患者护理机构使用. 该检测仅被授权用于检测SARS-CoV-2的核酸, 其他病毒和病原体都不行, 并且仅在根据《官网入口》第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断测试用于检测和/或诊断新型冠状病毒肺炎的情况声明期间获得授权, 21 U.S.C. §360bbb-3(b)(1),除非授权提前终止或撤销.
SARS-CoV-2 IgG, AdviseDx SARS-CoV-2 IgG II和AdviseDx SARS-CoV-2 IgM检测尚未获得FDA批准或批准. 它们已经被FDA根据EUA授权给授权实验室使用. 这些检测仅被授权用于检测抗SARS-CoV-2的IgG抗体或IgM抗体的存在, 其他病毒和病原体都不行. 根据《官网入口》第564(b)(1)条,这些检测仅在声明存在情况需要授权紧急使用体外诊断方法检测和/或诊断新型冠状病毒肺炎期间被授权进行, 21 U.S.C. §360bbb-3(b)(1),除非授权提前终止或撤销.
官网入口RealTime SARS-CoV-2检测方法和Alinity m SARS-CoV-2检测方法尚未获得FDA批准或批准. 这些测试已由FDA根据紧急使用授权授权实验室使用. 这些检测仅被授权用于检测SARS-CoV-2的核酸, 其他病毒和病原体都不行, 并且仅在声明存在正当理由根据《官网入口》第 564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断测试用于检测和/或诊断新型冠状病毒肺炎的情况期间授权, 21 U.S.C. §360bbb-3(b)(1),除非授权提前终止或撤销.