在旧金山的中心有一个叫做教会区(Mission District)的社区. 在新型冠状病毒肺炎大流行的前几个月，以拉丁裔为主的人口受到了严重打击，他们希望通过广泛的检测来帮助减缓病毒的传播.
然而，并非所有社区都有平等的机会进行新型冠状病毒肺炎检测. 最近在教会区的一项研究表明，通过我们的测试是多么便携、可靠和快速 BinaxNOW 新型冠状病毒肺炎检测 是否能够快速发现可能具有传染性的人，以隔离他们并防止进一步传播.
加州大学旧金山分校和拉丁裔新型冠状病毒肺炎特别工作组(Unidos En Salud)与旧金山市和县合作, SFMTA(旧金山市政交通局)和BART(湾区快速交通)为公众提供新型冠状病毒肺炎检测.
作为计划的一部分，研究来自 加州大学旧金山分校(UCSF)和陈·扎克伯格生物中心 发现我们的BinaxNOW 新型冠状病毒肺炎快速抗原检测可在几分钟内提供检测结果, 可以让人们快速隔离，帮助减缓病毒的传播.
该倡议使用一种鼻拭子进行聚合酶链反应(PCR)检测——由于其高敏感性被认为是新型冠状病毒肺炎检测的“金标准”——和另一种鼻拭子进行BinaxNOW快速抗原检测，以比较两种结果并衡量实地检测的性能, 专业环境之外.
这项研究 最终发现BinaxNOW显示:
- 93.3%敏感性-确定14/15可能具有传染性的人.
- 99.9%特异性-识别855/856个可能不具传染性的个体.
- 它可以帮助检测更多的人，并识别出更多的阳性结果.
- 它的易用性和便携性使它可以很容易地带入任何需要测试的领域.
BinaxNOW等快速抗原检测能够在几分钟内快速识别有或没有症状的个体，或有其他流行病学证据怀疑感染新型冠状病毒肺炎，并能够快速隔离, 而不是等几天化验结果. BinaxNOW测试可以是 随时随地进行 (包括一个BART火车站), 这对于检测服务不足的社区至关重要，在这些社区，寻求基于实验室的检测可能更加困难.
“在我们旨在减缓新型冠状病毒肺炎的传播之际，能够迅速识别可能具有传染性的人，使他们能够隔离并立即寻求适当的治疗至关重要,玛丽·罗杰斯说, Ph.D.艾伯特首席科学家. “并非所有社区在获得新型冠状病毒肺炎检测方面都有相同的经验. 的可移植性, BinaxNOW测试的可负担性和速度使测试能够覆盖更多地方的更多人, 使其成为维护社区安全的重要工具."
服务不足的社区在新型冠状病毒肺炎检测方面遇到了独特的障碍，例如缺乏检测资源, 他们所在地区的测试点更少, 与寻求检测相关的费用等. 我们致力于打破这些障碍.
首先，让BinaxNOW测试更容易访问. 我们最近还宣布授权 BinaxNOW自检, 哪些药可以在主要零售商的柜台销售, 不需要处方，也不需要在线监考. 自用测试将是负担得起的, 简单易用, 旨在打破那些可能阻止大众获得新型冠状病毒肺炎状态的障碍.
没有一个测试能够完成所有的任务，但是BinaxNOW是测试社区目前所需要的.
本文最初发表于2021年4月21日，更新于2022年6月15日.
重要安全资讯
BinaxNOW 新型冠状病毒肺炎 Ag 2卡是一种横向流动免疫分析法，用于定性检测新型冠状病毒肺炎症状患者的直接前鼻拭子样本中的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原，该样本在三天内检测两次，两次检测之间至少间隔36小时，在症状出现的前7天内.
该检测被授权用于无症状或其他流行病学原因怀疑新型冠状病毒肺炎的个人的直接前鼻拭子样本, 在三天内测试两次，两次测试之间至少36小时. 测试仅限于根据1988年临床实验室改进修正案(CLIA)认证的实验室, 42 U.S.C. §263a，满足执行中等、高或免除复杂度测试的要求. 该测试被授权在护理点(POC)使用.e., 在CLIA豁免证书下运作的病人护理机构, 合格证书, 或认可证书.
BinaxNOW™新型冠状病毒肺炎抗原自检是一种横向流动免疫分析法，用于定性检测SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原，检测对象为有或无症状或其他流行病学原因怀疑新型冠状病毒肺炎感染的个体，检测时间为三天两次，两次检测间隔至少36小时. 该测试被授权用于非处方家庭使用，使用15岁或以上个体自行收集的直接前鼻拭子样本，或从2岁或以上个体收集的成人前鼻拭子样本.
BinaxNOW™新型冠状病毒肺炎检测尚未获得FDA的许可或批准. 它们已经得到了FDA的紧急使用授权. 它们仅被授权用于检测来自SARS-CoV-2的蛋白质, 其他病毒和病原体都不行, 并且仅在根据联邦食品法案第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断方法检测和/或诊断新型冠状病毒肺炎的情况声明期间获得授权, 药品和化妆品法, 21 U.S.C. §360bbb-3(b)(1)，除非声明被终止或授权被提前撤销.
用于串行测试, BinaxNOW 新型冠状病毒肺炎抗原检测应在3天内进行两次, 至少间隔24小时(不超过48小时). 对于症状性使用，可以使用单一测试.
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