是的,他们会的. FDA分享了HHS根据《官网入口》宣布的公共卫生紧急情况的结束 不会 影响FDA授权紧急使用的设备、治疗方法或疫苗的能力. 现有的产品紧急使用授权(EUAs)将继续有效,当满足发放标准时,该机构可能继续发放新的EUAs. 你可以了解更多 在这里.
是的,我们是. 随着我们从突发公共卫生事件过渡到与病毒共存,COVID-19检测仍是一项重要工具. 官网入口致力于让人们可以在医生的办公室进行COVID-19检测, 零售药房和家庭使用.
我们在全球开发了12种不同的检测方法,帮助检测COVID-19感染.
我们最受欢迎的检测方法是快速抗原BinaxNOW COVID-19自检,可在15分钟内提供结果.
抗原检测可以检测在感染周期中形成的SARS-CoV-2病毒的蛋白质,并表明一个人患有活动性感染. 快速抗原检测有几个重要的好处. 它们非常便于携带, 可伸缩的, 易于使用并提供灵活的方法,以具有成本效益的方式帮助更多地方的更多人获得可靠的检测. 它们最擅长检测什么时候人最具传染性, 所以他们知道待在家里隔离, 最大限度地减少COVID-19的传播.
分子测试在我们的 m2000系统有能力在24小时内运行高达470个测试. 了解更多 m2000年: http://abbo.tt/3b8bASF
Alinity m系统有能力在24小时内运行高达1080个测试. 了解更多关于Alinity m的信息: http://abbo.tt/2zrt52N
ID NOW在短短5分钟内提供积极的结果,在13分钟内提供消极的结果. 点击此处了解更多关于ID NOW的COVID-19检测: http://www.Abbott.com/IDNOW.html?CID=OUS_OK
BinaxNOW在15分钟内提供结果. 在BinaxNOW上了解更多关于COVID-19检测的信息: http://www.Abbott.com/BinaxNOW-Tests-NAVICA-App.html
我们一直为艾滋病毒和肝炎等其他传染病提供高度可靠和准确的检测, 我们对我们的测试非常有信心,因为我们使用了相同的开发方法. 我们所有的COVID-19检测均符合FDA紧急使用授权(EUA)规定的所有检测标准.
自大流行开始以来,官网入口已生产和运送了20多亿份COVID-19检测试剂盒. 我们继续与世界各地的客户密切合作,将测试带到最需要的地方.
我们的抗体和分子实验室测试可在世界各地使用, 以及我们的ID NOW快速分子测试. 对于我们的快速抗原检测,BinaxNOW已在美国上市.S. Panbio在美国以外的许多国家都可以买到.S.
我们的大多数测试可以通过您的医疗保健提供商或零售药店获得. 我们的BinaxNOW自检可在柜台购买, 在网上和零售店,包括CVS, 沃尔格林和沃尔玛.
如果您是医院、实验室或医疗保健提供商,请参阅下面的联系详细信息.
关于BinaxNOW COVID-19 Ag卡的一般问题: http://abbo.tt/2Qk76jp
关于ID NOW的一般问题: http://abbo.tt/3IZGfVW
对于一般的问题 m2000: http://abbo.tt/3fcjz2P
关于ARCHITECT的一般问题: http://abbo.tt/2X4m9RZ
关于Alinity i的一般问题: http://abbo.tt/335jaN6
关于Alinity m的一般问题: http://abbo.tt/2X754XS
FDA已经在一种称为紧急使用授权(EUA)的紧急访问机制下提供了检测. 美国卫生与公众服务部部长宣布,有理由根据EUA开发用于检测和/或诊断2019-nCoV的体外诊断(ivd),这支持了EUA. 点击这里了解更多信息: http://abbo.tt/2X7xwZo
请查看疾病预防控制中心的资源,了解如何保护自己,以及如果你认为自己生病了该怎么做: http://abbo.tt/3hJSINd
阿博特收到了来自美国的延期.S. FDA对BinaxNOW自我测试的有效期从15个月延长到22个月.
以下是确认你的新过期日期的方法:
1. 查看包装盒背面的有效期(沙漏符号旁边)和批号(lot字样旁边).
2. 参观 食品及药物管理局的网站 查看您的试剂盒批号是否有新的有效期. FDA也包括了 完整的列表 所有具有EUA的家用COVID-19检测方法,以及它们是否具有延长有效期.
了解更多官网入口应对冠状病毒的方法: http://abbo.tt/2WHMDco
阅读更多关于ARCHITECT的信息: http://abbo.tt/3abd0eq
现在阅读更多关于ID的信息: http://www.Abbott.com/IDNOW.html
阅读更多 m2000: http://abbo.tt/2U1WMiU
阅读更多关于Alinity i: http://abbo.tt/2SWCvtU
阅读更多关于Alinity m: http://abbo.tt/2zrt52N
阅读更多关于BinaxNOW COVID-19 Ag卡: http://abbo.tt/3hZPfNx
了解更多官网入口应对冠状病毒的方法: http://abbo.tt/2WHMDco
阅读更多关于ARCHITECT的信息: http://abbo.tt/3abd0eq
现在阅读更多关于ID的信息: http://abbo.tt/3KI9smQ
阅读更多 m2000: http://abbo.tt/2U1WMiU
阅读更多关于Alinity i: http://abbo.tt/2SWCvtU
阅读更多关于Alinity m: http://abbo.tt/2zrt52N
阅读更多关于BinaxNOW COVID-19 Ag卡: http://abbo.tt/3hZPfNx
这些测试还没有得到FDA的批准. 这些检测已由FDA根据EUAs授权实验室使用,仅被授权用于检测SARS-CoV-2的核酸或检测针对SARS-CoV-2的IgG抗体, 对其他病毒或病原体也没用. 根据《官网入口》第564(b)(1)条,这些检测仅在声明存在情况证明有理由授权紧急使用体外诊断检测来检测和/或诊断COVID-19期间授权, 21 U.S.C. §360bbb-3(b)(1),除非授权提前终止或撤销.
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