这场为世界卫生而战的斗争还没有结束
当新型冠状病毒肺炎关闭世界经济和活动时, 我们忙着提高能力，为世界提供追踪感染所需的检测，让人们更快地回到他们喜欢的事情上. 即使人类重新恢复正常, 我们将继续在全公司范围内开展工作，并与其他公司合作，提供资源和技术，以应对这一仍在演变的威胁, 包括 变量，比如Delta 而且 ο. 它不局限于 诊断. 我们继续确保获得医疗设备、药品和营养品.
变体测试
评估ο和其他COVID变体以确保检测有效性
抗原检测
没有一个
accessibility
分子检测
样品与试剂混合, 它能打开病毒并释放出它的遗传物质, 病毒RNA.
这些试剂识别了冠状病毒基因组的一个独特部分，而忽略了其他病毒.
病毒基因组从几个目标分子复制到10亿个, 让病毒更容易被发现.
官网入口的分子检测为医疗保健提供者提供结果.
抗体检测
不仅仅是测试
我们的使命
与我们联系
BinaxNOW™新型冠状病毒肺炎抗原自检是一种横向流动免疫分析法，用于定性检测SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原，检测对象为有或无症状或其他流行病学原因怀疑新型冠状病毒肺炎感染的个体，检测时间为三天两次，两次检测间隔至少36小时. 该测试被授权用于非处方家庭使用，使用15岁或以上个体自行收集的直接前鼻拭子样本，或从2岁或以上个体收集的成人前鼻拭子样本.
BinaxNOW 新型冠状病毒肺炎 Ag 2卡是一种横向流动免疫分析法，用于定性检测新型冠状病毒肺炎症状患者的直接前鼻拭子样本中的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原，该样本在三天内检测两次，两次检测之间至少间隔36小时，在症状出现的前7天内.
该检测被授权用于无症状或其他流行病学原因怀疑新型冠状病毒肺炎的个人的直接前鼻拭子样本, 在三天内测试两次，两次测试之间至少36小时. 测试仅限于根据1988年临床实验室改进修正案(CLIA)认证的实验室, 42 U.S.C. §263a，满足执行中等、高或免除复杂度测试的要求. 该测试被授权在护理点(POC)使用.e., 在CLIA豁免证书下运作的病人护理机构, 合格证书, 或认可证书.
BinaxNOW 新型冠状病毒肺炎 Ag Card 2家庭检测是一种横向流动免疫检测方法，用于定性检测SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原，检测来自有或没有症状或其他流行病学原因怀疑新型冠状病毒肺炎感染的个人的直接前鼻拭子，在三天内测试两次，两次测试之间至少36小时. 该测试被授权用于非处方家庭使用，使用15岁或以上个体自行收集的观察到的直接前鼻拭子样本，或从2岁或以上个体收集的成人前鼻拭子样本. BinaxNOW 新型冠状病毒肺炎 Ag卡2家庭检测只能在远程医疗监考人员的监督下进行.
BinaxNOW 新型冠状病毒肺炎 Ag检测尚未获得FDA的批准或批准. 它们已经得到了FDA的紧急使用授权. 这些检测仅被授权用于检测来自SARS-CoV-2的蛋白质, 其他病毒和病原体都不行, 并且仅在根据联邦食品法案第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断方法检测和/或诊断新型冠状病毒肺炎的情况声明期间获得授权, 药品和化妆品法, 21 U.S.C. §360bbb-3(b)(1)，除非声明被终止或授权被提前撤销.
ID NOW 新型冠状病毒肺炎 EUA尚未获得FDA批准或批准. 它已获得FDA紧急使用授权，可由授权实验室和患者护理机构使用. 该检测仅被授权用于检测SARS-CoV-2的核酸, 其他病毒和病原体都不行, 并且仅在根据《官网入口》第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断测试用于检测和/或诊断新型冠状病毒肺炎的情况声明期间获得授权, 21 U.S.C. §360bbb-3(b)(1)，除非授权提前终止或撤销.
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