即使疫苗还在陆续推出, 随着我们重新开始日常生活,COVID-19检测对于帮助我们所有人恢复正常仍然至关重要. BinaxNOW COVID-19自检卡与专业使用的检测卡相同, 自2020年8月起使用, 是研究最多和最广泛使用的快速抗原检测,现在可作为自检.
现在, BinaxNOW已被授权用于无症状频繁使用的非处方药, 我们正在进行直接测试,以便快速得到结果, 你需要的时间和地点. 您现在可以通过3种方式访问我们的BinaxNOW测试:在您当地的零售商柜台自测, 或者在家里或从你的医疗专业人员那里监督. 这一结合将有助于在关键方面——速度——抗击大流行, 简单, 可购性, 访问和可靠性.
不再需要排队,不再需要等待,不再有障碍,不再有不便. 答案就在你们手中.
BinaxNOW™COVID-19抗原自检是一种横向流动免疫分析法,用于定性检测SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原,检测对象为有或无症状或其他流行病学原因怀疑COVID-19感染的个体,检测时间为三天两次,两次检测间隔至少36小时. 该测试被授权用于非处方家庭使用,使用15岁或以上个体自行收集的直接前鼻拭子样本,或从2岁或以上个体收集的成人前鼻拭子样本.
BinaxNOW COVID-19 Ag 2卡是一种横向流动免疫分析法,用于定性检测COVID-19症状患者的直接前鼻拭子样本中的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原,该样本在三天内检测两次,两次检测之间至少间隔36小时,在症状出现的前7天内.
该检测被授权用于无症状或其他流行病学原因怀疑COVID-19的个人的直接前鼻拭子样本, 在三天内测试两次,两次测试之间至少36小时. 测试仅限于根据1988年临床实验室改进修正案(CLIA)认证的实验室, 42 U.S.C. §263a,满足执行中等、高或免除复杂度测试的要求. 该测试被授权在护理点(POC)使用.e., 在CLIA豁免证书下运作的病人护理机构, 合格证书, 或认可证书.
BinaxNOW COVID-19 Ag Card 2家庭检测是一种横向流动免疫检测方法,用于定性检测SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原,检测来自有或没有症状或其他流行病学原因怀疑COVID-19感染的个人的直接前鼻拭子,在三天内测试两次,两次测试之间至少36小时. 该测试被授权用于非处方家庭使用,使用15岁或以上个体自行收集的观察到的直接前鼻拭子样本,或从2岁或以上个体收集的成人前鼻拭子样本. BinaxNOW COVID-19 Ag卡2家庭检测只能在远程医疗监考人员的监督下进行.
BinaxNOW™COVID-19检测尚未获得FDA的许可或批准. 它们已经得到了FDA的紧急使用授权. 它们仅被授权用于检测来自SARS-CoV-2的蛋白质, 其他病毒和病原体都不行, 并且仅在根据联邦食品法案第564(b)(1)条授权紧急使用体外诊断方法检测和/或诊断COVID-19的情况声明期间获得授权, 药品和化妆品法, 21 U.S.C. §360bbb-3(b)(1),除非声明被终止或授权被提前撤销. 用于串行测试, BinaxNOW COVID-19抗原检测应在3天内进行两次, 至少间隔24小时(不超过48小时). 对于症状性使用,可以使用单一测试.
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